OBJECTIVE: Programmes to control syphilis in developing countries are hampered by a lack of laboratory services, delayed diagnosis, and doubts about current screening methods. We aimed to compare the diagnostic accuracy of an immunochromatographic strip (ICS) test and the rapid plasma reagin (RPR) test with the combined gold standard (RPR, Treponema pallidum haemagglutination assay and direct immunofluorescence stain done at a reference laboratory) for the detection of syphilis in pregnancy. METHODS: We included test results from 4789 women attending their first antenatal visit at one of six health facilities in Sofala Province, central Mozambique. We compared diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values) of ICS and RPR done at the health facilities and ICS performed at the reference laboratory. We also made subgroup comparisons by human immunodeficiency virus (HIV) and malaria status. FINDINGS: For active syphilis, the sensitivity of the ICS was 95.3% at the reference laboratory, and 84.1% at the health facility. The sensitivity of the RPR at the health facility was 70.7%. Specificity and positive and negative predictive values showed a similar pattern. The ICS outperformed RPR in all comparisons (P<0.001). CONCLUSION: The diagnostic accuracy of the ICS compared favourably with that of the gold standard. The use of the ICS in Mozambique and similar settings may improve the diagnosis of syphilis in health facilities, both with and without laboratories.
OBJETIVO: En los países en desarrollo los programas de control de la sífilis tropiezan con la falta de servicios de laboratorio, las demoras del diagnóstico y las dudas existentes respecto a los actuales métodos de cribado. Decidimos comparar la precisión diagnóstica de una prueba con tira inmunocromatográfica (IC) y de la prueba de reagina rápida en plasma (RRP) con la prueba de referencia combinada (RRP, hemaglutinación de Treponema pallidum e inmunofluorescencia directa en un laboratorio de referencia) para la detección de la sífilis en el embarazo. MÉTODOS: Consideramos los resultados analíticos correspondientes a 4789 mujeres que realizaron su primera visita prenatal en alguno de los seis centros de salud elegidos en la provincia de Sofala (Mozambique central). Comparamos la precisión diagnóstica (sensibilidad, especificidad, y valores predictivos positivo y negativo) de la IC y la RRP realizadas en los centros de salud y la IC realizada en el laboratorio de referencia. Hicimos también comparaciones de subgrupos en función del estado serológico respecto al VIH y la malaria. RESULTADOS: Para la sífilis activa, la sensibilidad de la IC fue de un 95,3% en el laboratorio de referencia, y de un 84,1% en el centros de salud. La sensibilidad de la RRP en este último fue del 70,7%. La especificidad y los valores predictivos positivo y negativo mostraron diferencias similares. La IC superó a la RRP en todas las comparaciones (P < 0,001). CONCLUSIÓN: La precisión diagnóstica de la IC fue buena en comparación con la prueba de referencia. En Mozambique y en otros entornos semejantes, la IC permitiría mejorar el diagnóstico de la sífilis en los centros de salud, tengan o no laboratorio.
OBJECTIF: Les programmes de lutte contre la syphilis dans les pays en développement se heurtent à l'insuffisance des services de type analytique, aux retards de diagnostic et aux doutes que suscitent les méthodes actuelles de dépistage. L'étude visait à comparer la précision diagnostique d'un test immunochromatographique rapide en bandelette (ICS) et du test rapide à la réagine (RPR) avec la méthode combinée de référence (RPR, test d'hémagglutination du tréponème pâle combiné au test d'immunofluorescence directe dans un laboratoire de référence) pour le dépistage de la syphilis au cours de la grossesse. MÉTHODES: L'étude a pris en compte les résultats des tests de 4789 femmes ayant subi leur première visite prénatale dans l'un des six centres de santé de la Province de Sofala au centre du Mozambique. Elle a comparé la précision diagnostique (sensibilité, spécificité et valeurs prédictives positives et négatives) des tests de type ICS et RPR pratiqués dans les centres de santé et de l'ICS effectué au laboratoire de référence. Des comparaisons ont également été réalisées dans des sous-groupes définis en fonction du statut à l'égard du VIH et du paludisme. RÉSULTATS: Pour la syphilis active, la sensibilité du test ICS était de 95,3 % au laboratoire de référence et de 84,1 % dans le cadre d'un centre de santé. La sensibilité du test RPR pratiqué dans un centre de santé était de 70,7 %. Pour la spécificité et les valeurs prédictives positives et négatives, on a observé des différences analogues. L'ICS a donné de meilleurs résultats que le RPR dans toutes les comparaisons (p<0,001). CONCLUSION: La précision diagnostique de l'ICS n'est pas très éloignée de celle de la méthode de référence. L'utilisation de ce test au Mozambique et dans des contextes similaires pourrait améliorer le diagnostic de la syphilis dans les centres de santé, qu'ils soient dotés ou non d'un laboratoire.